SOVALDI (SOFOSBUVIR, Софоcбувир) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении Софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.
Дозировка и схема лечения
Взрослые: рекомендованная доза - одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.
Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детей и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.
Схема лечения SOVALDI в сочетании с рибаверином и интерфероном
| Группа пациентов | Схема лечения | Срок |
| Генотип 1 и 4 | SOVALDI + пегинтерферон+рибавирин | 12 недель |
| Генотип 2 | SOVALDI +рибавирин | 12 недель |
| Генотип 3 | SOVALDI +рибавирин | 24 недели |
Безинтерфероновые схемы лечения SOVALDI
Генотип 1
|
Состояние пациента |
Комбинация |
Общая продолжительность лечения |
|
|
пациент никогда не проходил/а лечения и у него нетцирроза |
Sovaldi + Olysio |
12 недель |
|
|
пациент никогда не проходил/а лечения и у негоесть цирроза |
Sovaldi + Olysio |
24 недели |
|
| пациент проходил/а терапию раньше и она не сработала, и нет цирроза. |
Sovaldi + Olysio |
12 недель | |
| пациент проходил/а терапию раньше и она не сработала, и есть цирроз. | Sovaldi + Olysio | 24 недели | |
Генотип 2
| Состояние пациента | Комбинация | Общая продолжительность лечения |
| пациент никогда не проходил/а лечения и у негонет цирроза | Sovaldi + ribavirin | 12 недель |
| пациент проходил/а лечение и оно не помогло и/или у него цирроз | Sovaldi + ribavirin | 16 недель |
Генотип 3
| Состояние пациента | Комбинация | Общая продолжительность лечения |
| пациент никогда не проходил/а лечения и у негонет цирроза | Sovaldi + ribavirin | 24 недели |
| пациент проходил/а лечение и оно не помогло и/или у него цирроз | Sovaldi + ribavirin | 24 недели |
Генотип 4
| Состояние пациента | Комбинация | Общая продолжительность лечения |
| пациент никогда не проходил/а лечения или ранее проходил терапию | Sovaldi + ribavirin | 24 недели |
Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия Софосбувиром не рекомендована.
Данные о применении комбинированнои терапии Софосбувира + рибавирин + Интерферон альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.
Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.
Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Софосбувира в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения Софосбувира во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии Софосбувира на репродуктивность нет.
Прекращение лечения
При полной отмене одного из препаратов при комбинированном приеме (пегинтерферон или рибавирин), следует отменить и прием Софосбувира.
+7 (963) 6270858